(Zonebourse.com) - Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont accordé l'ODD (Orphan Drug Designation, ou désignation de médicament orphelin) à NTZ, le candidat-médicament de Genfit pour le traitement de la décompensation aigüe sur cirrhose.

Cette désignation est un statut réglementaire accordé par la FDA à un médicament destiné à traiter une maladie rare et doit permettre d'encourager les laboratoires à développer des traitements pour ces maladies. En contrepartie, les sociétés pharmaceutiques bénéficient de 7 ans d'exclusivité commerciale aux Etats-Unis après l'approbation, d'un crédit d'impôt sur les essais cliniques, d'exemption de certains frais de la FDA et parfois de subventions pour la recherche.

La décompensation aigüe sur cirrhose est une pathologie grave et rare caractérisée par une détérioration rapide de l'état des patients, une inflammation systémique et une mortalité élevée à court terme.

La FDA a accordé l'ODD au traitement de Genfit après des résultats de phase 1 qui ont démontré un profil de sécurité et de tolérance favorable du produit chez des volontaires sains, ainsi qu'à des données convaincantes sur son activité anti-inflammatoire dans des modèles ex vivo.

Un essai clinique de phase 2 est prévu pour le second semestre 2026.

Ces annonces permettent à Portzamparc de relever la probabilité du succès de ce programme de 16 à 22%. Les analystes en ont profité pour relever légèrement leur objectif de cours de 10,10 à 10,70 euros sur le titre Genfit, accompagné d'une recommandation à acheter.

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