(AOF) - Sanofi (-4,80%, à 79,30 euros) accuse la plus forte baisse du CAC 40 après avoir cumulé les mauvaises nouvelles sur l’échec d’un traitement en cours d’évaluation et du retard pris dans l’examen réglementaire d’un autre aux Etats-Unis. Le laboratoire pharmaceutique a d’abord indiqué que l’étude de phase 3, baptisée Perseus sur le Tolébrutinib, n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal, qui était de retarder, après 6 mois de traitement, le délai d’apparition de la progression confirmée du handicap chez les personnes atteintes de sclérose en plaques primaire progressive.

Sanofi a décidé de ne pas poursuivre l'enregistrement réglementaire pour cette indication et a indiqué qu'aucun impact financier ne devrait être constaté sur ses résultats.

Pour Jefferies, il s'agit évidemment d'une mauvaise surprise, mais les analystes signalent que l'opportunité commerciale est nettement plus importante dans la sclérose en plaques secondaire progressive non rémittente. Chez Oddo BHF, l'annonce est décevante, mais les attentes du marché concernant le Tolébrutinib dans la sclérose en plaques primaire progressive n'était pas vraiment élevées.

Les perspectives sont plus importantes dans la sclérose en plaques secondaire progressive non rémittente, mais là aussi, le laboratoire Français rencontrent des difficultés.

Sanofi a annoncé le même jour que le processus d'examen de la révision réglementaire américaine en cours de ce même produit dans la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente s'étendra au-delà de la date d'action cible américaine précédemment communiquée au 28 décembre 2025. Le laboratoire s'attend à recevoir des orientations supplémentaires des autorités sanitaires américaines (FDA) d'ici la fin du premier trimestre 2026.

Pour cette forme de sclérose en plaques, Oddo BHF rappelle qu'il n'existe pas actuellement de traitement autorisé. Les analystes avancent deux hypothèses pour expliquer ce retard : soit la FDA se pose des questions en matière de sécurité du produit, ou alors, le récent " shutdown " de l'administration américaine pourrait potentiellement être une autre explication.

Si Oddo BHF et Jefferies s'attendent en toute logique à des turbulences (justifiées) sur le titre aujourd'hui, ils restent néanmoins positifs à plus long terme. Oddo BHF a confirmé sa recommandation à Surperformance avec une cible de cours de 110 euros, tandis que Jefferies est toujours à Acheter en visant 100 euros. Ces deux objectifs font ressortir des potentiels de hausse respectifs de 32 et 20% par rapport au cours de clôture de vendredi.